【予測】PHP2Shellから考える、AI時代のサイバー防衛は5年でどう変わるか
PHP2Shellの確認済み事実と世界の制度を整理し、AI時代の脆弱性対応を2027年・2029年・2031年の時間軸で予測する。
続きを読むPRIMARY SOURCES & REGULATION
制度・一次情報
厚生労働省、PMDA、消費者庁、行政通知、検討会資料などの一次情報を起点に、何が決まり、何がまだ決まっていないのか、現場で何を確認すべきかを整理します。
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制度・行政・一次情報の記事
ニュースの見出しだけでなく、原資料まで辿れる記事を優先します。
PMDAの安全性情報を「読むだけ」で終わらせない――クリニックの更新確認フロー
PMDAが継続更新する医薬品・医療機器等安全性情報を、クリニックの患者確認・処方見直し・スタッフ共有・記録へ落とし込む実務フローを整理します。
続きを読む最適使用推進ガイドラインは「薬の説明書」ではない――2026年改訂から見るクリニック実務
PMDAの最適使用推進ガイドライン（医薬品）の役割と、2026年の改訂例をもとに、患者選定・院内体制・記録・説明でクリニックが確認したい実務ポイントを整理します。
続きを読む厚労省で「ドラッグ・ロス」対策を議論：未承認薬・適応外薬をめぐる現在地
厚生労働省が2026年9月4日に開催した検討会をもとに、ドラッグ・ロス対策、未承認薬・適応外薬、開発要請や公知申請をめぐる論点を整理します。
続きを読む厚労省「リアルワールドデータ活用促進事業」公募の要点とクリニックが今すべき実務チェックリスト
厚労省のRWD活用補助公募の要点を整理。診療所・医療事業者が申請前に確認すべき実務ポイントと導入上の注意点を明快に示します。
続きを読む導入前に確認する10項目：LINE×電子処方箋でオンライン診療を安全に一貫運用する実務ガイド
LINEを起点に予約・問診・決済をつなぎ、電子処方箋と薬局連携を安全に回すための実務チェックリスト（医療法・運用上の注意点つき）。
続きを読むPMDAの「信頼性保証業務」とは：クリニックが今すぐ確認すべき実務チェックリスト
PMDAが承認審査で確認する「信頼性保証業務」の要点と、クリニック・医療事業者が今すべき準備を具体チェックリストで解説します。
続きを読む患者・家族からの副作用報告を院内でどう扱うか──PMDAの仕組みとクリニック実務チェックリスト
PMDAが受け付ける患者・家族からの副作用報告の仕組みと、クリニックが今すぐ整えるべき実務フローとチェック項目を解説します。
続きを読む地方の製薬・医療機器企業が知っておくべき：厚労省「保険適用に関する相談会」の実務ポイント
厚生労働省が地方企業向けに開催する医薬品・医療機器の保険適用相談会について、申込期限・対象・実務準備のチェックリストを解説します。
続きを読むPMDAの患者向け緊急安全性情報（イエローレター／ブルーレター）を受け取ったら—クリニックの優先対応と実務チェックリスト
PMDAの患者向け緊急安全性情報（イエローレター／ブルーレター）を受けたとき、クリニックが即実行すべき優先対応と現場での落とし穴を具体的に解説します。
続きを読む電子処方箋は薬局の9割以上へ：クリニックが今確認したい5つの運用ポイント
2026年5月時点で電子処方箋は薬局の9割以上に導入。クリニック側が患者導線、重複投薬確認、受付対応、障害時運用、院内教育で確認したい実務ポイントを整理します。
続きを読む令和8年度診療報酬改定：クリニックが施設基準・届出で確認したい5つの実務ポイント
令和8年度診療報酬改定に伴う施設基準・届出資料が更新。医科診療所が要再届出、新設基準、様式更新、院内担当、証跡管理で確認したい実務ポイントを整理します。
続きを読むPMDAの再生医療等適合性調査（製造設備）対応：クリニックが先に点検すべき実務チェックリスト
PMDAの公表資料をもとに、再生医療等の製造設備に対する適合性調査で現場が先に確認すべき書類・設備・運用ポイントを実務視点で整理します。
続きを読む【生活シーンなら安全、ではない】健康食品広告で見るべき「表現のつながり」
健康食品広告で、日常の悩みや体験談を描けば直ちに安全とは限りません。景品表示法・健康増進法の考え方を踏まえ、商品とのつながり、全体印象、根拠資料の見方を実務的に整理します。
続きを読むクリニックがまず確認すべき「PMDA 最適使用推進ガイドライン」――再生医療等製品の安全運用チェックリスト
PMDAが公表する「最適使用推進ガイドライン」は、再生医療等製品の現場運用に直結する実務指針です。導入前に確認するべきポイントと実務対応をわかりやすく解説します。
続きを読む厚労省が再生医療で改善命令等を公表：クリニックが確認したい5つの実務ポイント
厚生労働省が2026年7月31日に公表した再生医療等安全性確保法に基づく改善命令等をもとに、医療機関が確認したい提供体制・患者適格性判断・疾病等報告・製造委託・記録管理のポイントを整理します。
続きを読む医療機関向け：消費者庁のガイドライン（表示・広報）をクリニック運営でどう対応するか
消費者庁のガイドライン（食品表示や広報等）を医療機関の広告・表示にどう活かすか。実務チェックリストと次の対応ステップを解説します。
続きを読む医薬品・医療機器規制がクリニック経営に与える影響と今すぐ確認すべき実務ポイント
医薬品医療機器等法に基づく承認・品質管理・副作用報告などの要点と、クリニックが確認すべき実務チェックリストを分かりやすく解説します。
続きを読む制度を、自院や事業の判断に落とし込みたい方へ。
一般論と個別判断を分け、必要に応じて実務上の確認項目まで整理します。